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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006692號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-04-23 |
| 發證日期 | 2008-04-23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400669200 |
| 中文品名 | 五鼎安伸軒採血器(未滅菌) |
| 英文品名 | Apex ASCENSIA MICROLET LANCING DEVICE (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 五鼎生物技術股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區力行五路7號 |
| 申請商統一編號 | 16130182 |
| 製造商名稱 | MANUFACTURED BY KIMBALL ELECTRONICS FOR BAYER HEALTH CARE LLC, DIABETES CARE |
| 製造廠廠址 | MANUFACTURED BY 49/45 MOO 5, LAEMCHABANG INDUSTRIAL ESTATE, SUKHUMUIT ROAD, THUNGSUKLA, SIRACHA, CHONBURI 20230, THAILAND FOR 430S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544 USA |
| 製造廠國別 | THAILAND |
| 異動日期 | 2013-05-30 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |