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許可證字號 衛署醫器輸壹字第006702號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-04-28
發證日期 2008-04-28
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400670203
中文品名 “艾迪”角膜刀(未滅菌)
英文品名 “ATI”Keratome (non-sterile)
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M4370 角膜刀
限制項目 輸 入
申請商名稱 厚康有限公司
申請商地址 臺中市南屯區惠中里三鄰文心路一段三七八號十七樓之八
申請商統一編號 80642765
製造商名稱 ADDITION TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址 155, MOFFETT PARK DRIVE, SUITE B-1, SUNNYVALE, CA 94089, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2013-02-06
效能 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝