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許可證字號 衛署醫器輸壹字第006722號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2013-05-02
發證日期 2008-05-02
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400672209
中文品名 “葳爾笙”天然橡膠檢診手套 (未滅菌)
英文品名 “Wear Safe” Natural Rubber Examination Gloves (Non-Sterile)
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6250 病患檢查用手套
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 蓓莉雅股份有限公司
申請商地址 台中市西區忠明南路340巷7號1樓
申請商統一編號 86584088
製造商名稱 WEAR SAFE MALAYSIA SDN. BHD.
製造廠廠址 LOT1, LEBOH HISHAMUDDIN SATU, NORTH KLANG STRAITS INDUSTRIAL AREA, 42000 PORT KLANG, SELANGOR, DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠國別 MALAYSIA
異動日期 2010-02-24
效能 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝