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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006762號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-05-27 |
| 發證日期 | 2008-05-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400676208 |
| 中文品名 | “所波羅克邁”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Sopro-Comeg” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 承羿有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市神岡區神清路24號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28746959 |
| 製造商名稱 | SOPRO-COMEG |
| 製造廠廠址 | ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX, FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2013-02-01 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 |
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