本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006767號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-05-28 |
| 發證日期 | 2008-05-28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400676705 |
| 中文品名 | 愛肯100 尿液化學分析儀(未滅菌) |
| 英文品名 | iChem100 Urine Chemistry Analyzer (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2900 自動尿液分析系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
| 申請商統一編號 | 09435364 |
| 製造商名稱 | IRIS DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 9172 ETON AVENUE CHATSWORTH, CA 91311 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-09-18 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |