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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006797號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2013-06-10 |
| 發證日期 | 2008-06-10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400679701 |
| 中文品名 | “優妮雅”一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名 | “Union”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 東哲醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道二段15號5樓之2 |
| 申請商統一編號 | 28457818 |
| 製造商名稱 | UNION MEDICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | INDUS. ZONE, 522-6, YOUNGHYUN-DONG, UI JEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, SOUTH KOREA |
| 製造廠國別 | KOREA |
| 異動日期 | 2011-01-11 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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