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許可證字號 衛署醫器輸壹字第006823號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-06-20
發證日期 2008-06-20
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400682302
中文品名 “瑞士美”面罩 (未滅菌)
英文品名 “RESMED” MASK (Non-Sterile)
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5580 氧氣面罩
限制項目 輸 入
申請商名稱 博兆股份有限公司
申請商地址 新北市淡水區中正東路二段29號5樓
申請商統一編號 84103959
製造商名稱 RESMED LIMITED
製造廠廠址 1 ELIZABETH MCARTHUR DRIVE BELLA VISTA NSW 2153, AUSTRALIA
製造廠國別 AUSTRALIA
異動日期 2013-02-23
效能 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝