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許可證字號 衛署醫器輸壹字第006824號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2013-06-23
發證日期 2008-06-23
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400682404
中文品名 “密陀來福”羊水暨囊胞取樣針組 (滅菌)
英文品名 “Vitrolife”Needle for amniocentesis and cyst puncture (Sterile)
醫器主類別一 L 婦產科用裝置
醫器次類別一 L1550 羊水取樣器
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 岑祥股份有限公司
申請商地址 臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號 04277491
製造商名稱 VITROLIFE SWEDEN AB
製造廠廠址 FAKTORVAGEN 13 SE-434 37 KUNGSBACKA, SWEDEN
製造廠國別 SWEDEN
異動日期 2014-10-16
效能 限醫療器材管理辦法「羊水取樣器(L.1550)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝