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許可證字號 衛署醫器輸壹字第006827號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2013-06-24
發證日期 2008-06-24
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400682700
中文品名 美艾利爾 揣業駒 加強型螢光份析儀
英文品名 Alere Triage MeterPlus
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A2560 臨床使用的螢光儀
限制項目 輸 入
申請商名稱 美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址 台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號 04246879
製造商名稱 BIOSITE INCORPORATED
製造廠廠址 9975 SUMMERS RIDGE ROAD SAN DIEGO, CA 92121, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-10-14
效能 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝