本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006832號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-06-25 |
| 發證日期 | 2008-06-25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400683203 |
| 中文品名 | "眼力健" 人工水晶體植入導引器(滅菌) |
| 英文品名 | "AMO" Unfolder Implantation Handpieces And Cartridges(sterile) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4300 人工水晶體導引器 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段51號10樓 |
| 申請商統一編號 | 80335289 |
| 製造商名稱 | A. M. O. PUERTO RICO MANUFACTURING, INC. |
| 製造廠廠址 | ROAD 402 NORTH, KM. 4.2, ANASCO, PUERTO RICO 00610, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-09-19 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |