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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006833號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2013-06-25 |
發證日期 | 2008-06-25 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400683305 |
中文品名 | “尼歐普”新珈碼射線偵測系統(未滅菌) |
英文品名 | “Neoprobe”Gamma Detection System (Non-sterile) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1320 核醫攝取探頭 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 得豐科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 |
申請商統一編號 | 28670775 |
製造商名稱 | NEOPROBE CORPORATION |
製造廠廠址 | 425 METRO PLACE NORTH, SUITE 300, DUBLIN, OHIO 43017-1 367, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-03-24 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
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包裝 |