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許可證字號 衛署醫器輸壹字第006833號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2013-06-25
發證日期 2008-06-25
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400683305
中文品名 “尼歐普”新珈碼射線偵測系統(未滅菌)
英文品名 “Neoprobe”Gamma Detection System (Non-sterile)
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P1320 核醫攝取探頭
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 得豐科技股份有限公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號 28670775
製造商名稱 NEOPROBE CORPORATION
製造廠廠址 425 METRO PLACE NORTH, SUITE 300, DUBLIN, OHIO 43017-1 367, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-03-24
效能 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝