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許可證字號 衛署醫器輸壹字第006838號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2013-06-26
發證日期 2008-06-26
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400683802
中文品名 “柯達”顯影液與定影液 (未滅菌)
英文品名 “KODAK”GBX DEVELOPER and FIXER (Non-Sterile)
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P1840 放射線影片
限制項目 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱 台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號 28476245
製造商名稱 CHAMPION PHOTOCHEMISTRY SDN. BHD.
製造廠廠址 LOT 28-B MUKIM BATU INDUSTRIAL AREA, 6 1/2 MILES, JALAN KEPONG, 52000 KUALA LUMPUR, MALAYSIA
製造廠國別 MALAYSIA
異動日期 2010-03-12
效能 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝