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許可證字號 衛署醫器輸壹字第006859號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-07-02
發證日期 2008-07-02
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400685900
中文品名 “格特”口吃矯正器材 (未滅菌)
英文品名 “Glottal ”Antistammering device (Non-Sterile)
醫器主類別一 G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一 G5840 口吃矯正器材
限制項目 輸 入
申請商名稱 朋笛國際有限公司
申請商地址 台北市中山區龍江路45巷2之4號
申請商統一編號 84459727
製造商名稱 GLOTTAL ENTERPRISES, INC.
製造廠廠址 1201E. FAYETTE ST. SUITE 15, SYRACUSE, NEW YORK 13210, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2013-07-03
效能 限醫療器材管理辦法「口吃矯正器材(G.5840)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝