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許可證字號 衛署醫器輸壹字第006865號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2013-07-03
發證日期 2008-07-03
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400686505
中文品名 “斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)
英文品名 “SSL”ORTHAHEEL ORTHOTICS ADJUST SANDAL (Non-Sterile)
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O3475 肢體裝具
限制項目 輸 入
申請商名稱 利潔時股份有限公司
申請商地址 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號 01187550
製造商名稱 VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址 SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠國別 AUSTRALIA
異動日期 2012-05-04
效能 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝