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許可證字號 衛署醫器輸壹字第006911號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2013-07-15
發證日期 2008-07-15
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400691102
中文品名 “歐斯泰”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名 “Osstell”Mentor Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F4200 牙科手機及其附件
限制項目 輸 入
申請商名稱 金稻企業有限公司
申請商地址 台北市大安區忠孝東路三段305號6樓之1
申請商統一編號 84482044
製造商名稱 OSSTELL AB
製造廠廠址 GAMLESTADSVAGEN 3B SE-415 02 GOTHENBURG SWEDEN
製造廠國別 SWEDEN
異動日期 2014-11-03
效能 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝