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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006928號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-07-16 |
| 發證日期 | 2008-07-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400692803 |
| 中文品名 | “得擂塔”牙科用器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Directa”Dental Instrument (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 友恭實業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區吳興街118巷26弄5號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27760524 |
| 製造商名稱 | DIRECTA AB |
| 製造廠廠址 | FINVIDS VAG 8 194 27 UPPLANDS VASBY, SWEDEN |
| 製造廠國別 | SWEDEN |
| 異動日期 | 2013-08-16 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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