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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006954號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2013-07-30 |
| 發證日期 | 2008-07-30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400695404 |
| 中文品名 | “盈貝麗”成形牙齒定位器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “ORTHOTECH” Preformed tooth positioner (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F5525 成形牙齒定位器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商盈貝麗科技有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路101號11樓之1 |
| 申請商統一編號 | 28422585 |
| 製造商名稱 | ALIGN TECHNOLOGY, INC. |
| 製造廠廠址 | 881 MARTIN AVENUE, SANTA CLARA, CALIFORNIA 95050, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-06-18 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |