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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006958號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-07-31 |
| 發證日期 | 2008-07-31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400695802 |
| 中文品名 | 麥寶利 品管菌株 (未滅菌) |
| 英文品名 | MBL QC microorganisms (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2480 培養基的品質管制器材組 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 啟新生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區五工五路21號3樓 |
| 申請商統一編號 | 36545934 |
| 製造商名稱 | MICROBIOLOGICS |
| 製造廠廠址 | 217 OSSEO AVENUE NORTH SAINT CLOUD, MN 56303, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-05-31 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「培養基的品質管制器材組(C.2480)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |