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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006959號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2013-07-31 |
| 發證日期 | 2008-07-31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400695901 |
| 中文品名 | 協克β2-醣蛋白I免疫試劑套組 |
| 英文品名 | Euroimmun Anti-β2-Glycoprotein I ELISA |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5430 β-2-醣蛋白I免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 協克企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 |
| 申請商統一編號 | 23425872 |
| 製造商名稱 | EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG |
| 製造廠廠址 | SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2008-08-06 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「β-2-醣蛋白I免疫試驗系統(C.5430)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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