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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006972號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-08-06 |
| 發證日期 | 2008-08-06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400697206 |
| 中文品名 | "康特" 百梭超音波洗淨系統(未滅菌) |
| 英文品名 | "Coltene/Whaledent" BioSonic Ultrasonic Cleaning System(Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6150 醫療器械用超音波洗淨機 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 傑基興業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區興德路111之8號13樓 |
| 申請商統一編號 | 12387871 |
| 製造商名稱 | COLTENE / WHALEDENT INC. |
| 製造廠廠址 | 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OHIO 44223, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-07-31 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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