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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006987號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2013-08-12 |
| 發證日期 | 2008-08-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400698706 |
| 中文品名 | “歐卓登特”高點指示劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | “ULTRADENT”HiSite (non-sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6140 咬合紙 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 同鼎有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重陽路四段130號7樓 |
| 申請商統一編號 | 84384629 |
| 製造商名稱 | ULTRADENT PRODUCTS, INC. |
| 製造廠廠址 | 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095 |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-07-31 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。用法用量= |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |