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許可證字號 衛署醫器輸壹字第006989號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-09-17
發證日期 2008-09-17
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400698900
中文品名 “卡濱特”伽瑪攝取探頭(未滅菌)
英文品名 “Capintec”Gammed VI uptake probe (Non-sterile)
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P1320 核醫攝取探頭
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 貝克西弗股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號 84938831
製造商名稱 CAPINTEC INC.
製造廠廠址 620 ALPHA DR PITTSBURGH, PA 15238-2912, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2013-07-04
效能 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝