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許可證字號 衛署醫器輸壹字第006997號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-08-18
發證日期 2008-08-18
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHAS4400699704
中文品名 “日立” 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名 “Hitachi” Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P1760 診斷用X光球管套組件
限制項目 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱 臺灣仕康有限公司
申請商地址 台北市敦化南路二段267號6樓之3
申請商統一編號 05083486
製造商名稱 HITACHI MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址 AKIHABARA UDX, 4-14-1, SOTO-KANDA, CHIYODA-KU, TOKYO, 101-0021, JAPAN
製造廠國別 JAPAN
異動日期 2013-07-04
效能 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
製程
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