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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007005號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2013-08-21 |
| 發證日期 | 2008-08-21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400700502 |
| 中文品名 | “美帝希”得意尿動力測量系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Mediwatch” Duet Urodynamics Measurement System (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1620 尿液動力測量系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 旭昇儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 |
| 申請商統一編號 | 86712062 |
| 製造商名稱 | MEDIWATCH UK LTD. |
| 製造廠廠址 | SWIFT HOUSE, COSFORD LANE, RUGBY, WARWICKSHIRE, CV21 1QN, UK |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2012-08-31 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。用法用量= |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |