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許可證字號 衛署醫器輸壹字第007006號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2013-08-21
發證日期 2008-08-21
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400700601
中文品名 “美帝希”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌)
英文品名 “Mediwatch” Urine Flow or Volume Measuring System (Non-Sterile)
醫器主類別一 H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一 H1800 尿液流量或容積測量系統
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 旭昇儀器有限公司
申請商地址 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號 86712062
製造商名稱 MEDIWATCH UK LTD.
製造廠廠址 SWIFT HOUSE, COSFORD LANE, RUGBY, WARWICKSHIRE, CV21 1QN, UK
製造廠國別 UNITED KINGDOM
異動日期 2012-08-31
效能 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝