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許可證字號 衛署醫器輸壹字第007014號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2013-08-22
發證日期 2008-08-22
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400701400
中文品名 “歐柏”醫療鞋墊 (未滅菌)
英文品名 “OPPO” Medical Insoles (Non-Sterile)
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J6280 醫用鞋墊
限制項目 輸 入
申請商名稱 歐柏股份有限公司
申請商地址 台北市大安區忠孝東路4段297號9樓
申請商統一編號 16291320
製造商名稱 AETREX WORLDWIDE INC.
製造廠廠址 414 ALFRED AVENUE TEANECK, NJ 07666, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2008-08-26
效能 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝