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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007016號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-08-22 |
| 發證日期 | 2008-08-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400701604 |
| 中文品名 | “麥克斯倍特”角膜刀 (未滅菌) |
| 英文品名 | “MICROspecialties”Keratome (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4370 角膜刀 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長春路３８０號５樓 |
| 申請商統一編號 | 70538519 |
| 製造商名稱 | MICROSPECIALTIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 430 SMITH STREET, MIDDLETOWN, CT 06457, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-07-31 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |