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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007026號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-08-29 |
| 發證日期 | 2008-08-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400702607 |
| 中文品名 | "奧吉尼克" 速訊Ｂ型鏈球菌快速測試組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "ORGENICS" RapidSignal Strep B (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美艾利爾健康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段16號11樓 |
| 申請商統一編號 | 04246879 |
| 製造商名稱 | ORGENICS LTD. |
| 製造廠廠址 | P. O. BOX 360, YAVNE 70650, ISRAEL |
| 製造廠國別 | ISRAEL |
| 異動日期 | 2014-10-14 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |