本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007031號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2013-09-01 |
| 發證日期 | 2008-09-01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400703100 |
| 中文品名 | 克拉拜歐特EB病毒酵素免疫法檢測套組 |
| 英文品名 | Calbiotech EBV ELISA Kit |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3235 EB病毒血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 碩景股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松德路７４號８樓 |
| 申請商統一編號 | 80672330 |
| 製造商名稱 | CALBIOTECH, INC. |
| 製造廠廠址 | 10461 AUSTIN DRIVE SPRING VALLEY, CA, 91978 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2008-09-03 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。用法用量= |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |