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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007040號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013-09-18 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013-09-03 |
| 發證日期 | 2008-09-03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400704001 |
| 中文品名 | “邁特”縫線穿引器 (滅菌) |
| 英文品名 | “Mitek”EXPRESSEW II Flexible Suture Passer (Sterile) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路二段３１９號６樓 |
| 申請商統一編號 | 18838867 |
| 製造商名稱 | DEPUY MITEK, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY |
| 製造廠廠址 | 325 PARAMOUNT DRIVE, RAYNHAM MA 02767 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-09-18 |
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| 製造廠公司地址 | |
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