本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007045號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-09-05 |
| 發證日期 | 2008-09-05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400704501 |
| 中文品名 | “登士派”吉蒂克斯牙鑽頭 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Dentsply”GT Series X Rotary Files (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4130 口內牙鑽頭 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商登士派股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區三民路一段216號12樓 |
| 申請商統一編號 | 16097607 |
| 製造商名稱 | DENTSPLY TULSA DENTAL SPECIALTIES |
| 製造廠廠址 | 608 ROLLING HILLS DRIVE, JOHNSON CITY, TN 37604, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-02-05 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |