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許可證字號 衛署醫器輸壹字第007054號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2013-09-10
發證日期 2008-09-10
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400705402
中文品名 “伊克諾”牙齒漂白熱源機 (未滅菌)
英文品名 “EQUINOX”Heat Source (Non-Sterile)
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F6475 漂白牙齒的熱源
限制項目 輸 入
申請商名稱 艾尼特股份有限公司
申請商地址 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓
申請商統一編號 27357024
製造商名稱 EQUINOX MEDICAL TECHNOLOGIES B.V.
製造廠廠址 J.V.D. VONDELLAAN 57, 3705 JB ZEIST, HOLLAND
製造廠國別 NETHERLANDS
異動日期 2010-02-24
效能 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝