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許可證字號 衛署醫器輸壹字第007079號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2013-09-19
發證日期 2008-09-19
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400707902
中文品名 關東化學胰島素免疫試驗試劑
英文品名 Cias INSULIN
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1405 免疫反應胰島素試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 醫全實業股份有限公司
申請商地址 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號 09436650
製造商名稱 KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY
製造廠廠址 21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN
製造廠國別 JAPAN
異動日期 2013-03-08
效能 限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址 KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
劑型
包裝