本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007086號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-09-22 |
| 發證日期 | 2008-09-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400708602 |
| 中文品名 | “恩普拉 ”經鼻套管 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Embla”Nasal cannula (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5340 經鼻氧氣套管 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博兆股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市淡水區中正東路2段29號5樓 |
| 申請商統一編號 | 84103959 |
| 製造商名稱 | EMBLA SYSTEMS INC. |
| 製造廠廠址 | 11001 W. 120TH AVE. BROOMFIELD, CO 80021 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-08-06 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |