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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007097號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-09-25 |
發證日期 | 2008-09-25 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400709704 |
中文品名 | “眼力健”前導波像差分析儀 (未滅菌) |
英文品名 | “AMO”WaveScan WaveFront System (non-sterile) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M1760 眼科驗光機 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段51號10樓 |
申請商統一編號 | 80335289 |
製造商名稱 | AMO MANUFACTURING USA, LLC. |
製造廠廠址 | 510 COTTONWOOD DRIVE, MILPITAS, CALIFORNIA 95035, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-09-19 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 |
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製造廠公司地址 | |
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