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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007100號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-09-25 |
| 發證日期 | 2008-09-25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400710006 |
| 中文品名 | “查爾仕”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Charles”External limb prosthetic component (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3420 體外肢體義肢用組件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣歐恩比有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段23號4樓 |
| 申請商統一編號 | 28002161 |
| 製造商名稱 | CHARLES WEST COMPANY |
| 製造廠廠址 | 20 VIA FLOREADO, ORINDA, CA 94563 925-258-063, U.S.A |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-08-27 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |