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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007102號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-09-25 |
| 發證日期 | 2008-09-25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400710200 |
| 中文品名 | “斯坦”沛拉斯足部矯正裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Step Forward”Plastosan Orthotics (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 帥垚生技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區文德路１５３號１號 |
| 申請商統一編號 | 80506071 |
| 製造商名稱 | STEP FORWARD COMPANY |
| 製造廠廠址 | 15406 S.E. 280TH STREET, KENT, WA 98042, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-08-07 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |