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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007127號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2013-10-15 |
| 發證日期 | 2008-10-15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400712700 |
| 中文品名 | “來卡”手術用頭燈 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Leica” Operating headlamp (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4335 手術用頭燈 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長春路３８０號５樓 |
| 申請商統一編號 | 70538519 |
| 製造商名稱 | LEICA MICROSYSTEMS (SCHWEIZ) AG |
| 製造廠廠址 | 12 TEBAN GARDENS CRESCENT, SINGAPORE 608924, SINGAPORE |
| 製造廠國別 | SINGAPORE |
| 異動日期 | 2012-08-31 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |