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許可證字號 衛署醫器輸壹字第007137號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2013-10-16
發證日期 2008-10-16
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400713703
中文品名 “歇爾丁”個人用鉛防護設備(未滅菌)
英文品名 “Shielding”Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P6500 個人用防護罩
限制項目 輸 入
申請商名稱 華億醫療儀器科技有限公司
申請商地址 新北市汐止區康寧街169巷31之1號6樓之3、8樓之2
申請商統一編號 23896107
製造商名稱 SHIELDING INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址 2150 NW ANDREWS DR. PO BOX Z MADRAS, OR 97741 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2010-03-18
效能 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝