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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007139號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-10-17 |
| 發證日期 | 2008-10-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400713907 |
| 中文品名 | 伯瑞 新生兒半乳糖試驗組 |
| 英文品名 | Bio-Rad Quantase Neonatal GALT Assay |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1310 半乳糖試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD LABORATORIES |
| 製造廠廠址 | 4000 ALFRED NOBEL DR. HERCULES, CA 94547, UNITED STATES |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-05-20 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |