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許可證字號 衛署醫器輸壹字第007149號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-10-20
發證日期 2008-10-20
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400714900
中文品名 “音多美”優而康氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名 “Indomed”Unitron Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
醫器主類別一 G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一 G3300 助聽器
限制項目 輸 入
申請商名稱 富聆股份有限公司
申請商地址 臺北市大安區忠孝東路4段166號12樓之2
申請商統一編號 27981511
製造商名稱 UNITRON HEARING GMBH
製造廠廠址 LAUBISRUTISTRASSE 28 CH-8712 STAFA SWITZERLAND
製造廠國別 SWITZERLAND
異動日期 2013-08-16
效能 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝