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許可證字號 衛署醫器輸壹字第007155號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-10-21
發證日期 2008-10-21
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400715505
中文品名 “福克斯”放大鏡 (未滅菌)
英文品名 “FOCUS”Loupes (Non-Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4800 一般手術用手動式器械
限制項目 輸 入
申請商名稱 德瑞士國際有限公司
申請商地址 新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓
申請商統一編號 13049982
製造商名稱 FOCUS CORP. USA
製造廠廠址 2200 CRESTVIEW DRIVE, NEWBERG OREGON 97132 USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2013-05-01
效能 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝