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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007182號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-10-28 |
發證日期 | 2008-10-28 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400718208 |
中文品名 | “楷賓得士”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌) |
英文品名 | “KAYPENTAX”Laryngostroboscope (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G4750 喉頭閃頻內視鏡 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 禾瑞有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 |
申請商統一編號 | 22328887 |
製造商名稱 | KAYPENTAX |
製造廠廠址 | 2 BRIDGEWATER LANE, LINCOLN PARK, NJ 07035-1488, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2013-08-13 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 |
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