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許可證字號 衛署醫器輸壹字第007186號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-10-29
發證日期 2008-10-29
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400718603
中文品名 “美那松”尿流速分析儀 (未滅菌)
英文品名 “VERATHON”FloPoint Elite Uroflow System (non-sterile)
醫器主類別一 H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一 H1800 尿液流量或容積測量系統
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 態能企業有限公司
申請商地址 臺北市大安區忠孝東路三段162號2樓之1
申請商統一編號 84430996
製造商名稱 VERATHON INCORPORATED
製造廠廠址 20001 NORTH CREEK PARKWAY BOTHELL, WA 98011 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2013-08-27
效能 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝