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許可證字號 衛署醫器輸壹字第007190號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-10-30
發證日期 2008-10-30
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400719007
中文品名 伯瑞 血液學外部品保計劃 (未滅菌)
英文品名 EQAS Hematology Program (Non-sterile)
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1660 品管材料(分析與非分析)
限制項目 輸 入
申請商名稱 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市松山區南京東路4段126號14樓
申請商統一編號 70783391
製造商名稱 BIO-RAD LABORATORIES, INC.
製造廠廠址 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2013-06-28
效能 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝