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許可證字號 衛署醫器輸壹字第007199號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-10-31
發證日期 2008-10-31
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400719902
中文品名 “亞翠恩”血管隧道器 (未滅菌)
英文品名 “Atrium” vascular tunneler (Non-Sterile)
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E4500 心臟血管外科器械
限制項目 輸 入
申請商名稱 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址 臺北市松山區南京東路四段16號6樓(A1室)
申請商統一編號 27258679
製造商名稱 ATRIUM MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址 5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-08-14
效能 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝