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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007218號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2013-11-03 |
| 發證日期 | 2008-11-03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400721803 |
| 中文品名 | “肯特利”波麗透明敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | “Kendall”Polyskin II Transparent Dressing (Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣柯惠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 |
| 申請商統一編號 | 16444846 |
| 製造商名稱 | KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP, LP |
| 製造廠廠址 | 130 SOUTH MAIN STREET ORISKANY FALLS, NY 13425, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-12-02 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
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