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許可證字號 衛署醫器輸壹字第007230號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-11-10
發證日期 2008-11-10
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400723006
中文品名 “凱石”精密接著體 (未滅菌)
英文品名 “Keystone”Precision attachment (Non-Sterile)
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F3165 精密接著體
限制項目 輸 入
申請商名稱 杏昌生技股份有限公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段47號5樓
申請商統一編號 23161816
製造商名稱 KEYSTONE DENTAL, INC.
製造廠廠址 144 MIDDLESEX TURNPIKE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2013-08-05
效能 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝