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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007240號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2013-11-14 |
發證日期 | 2008-11-14 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400724009 |
中文品名 | "愛地斯" 艾佛克斯 4000 一氧化碳試驗分析儀 |
英文品名 | "ITC" AVOXimeter 4000 |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A3220 一氧化碳試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 優質生命實業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
申請商統一編號 | 70565260 |
製造商名稱 | INTERNATIONAL TECHNIDYNE CORP. |
製造廠廠址 | 6 OLSEN AVENUE, EDISON, NJ08820, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2008-11-24 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一氧化碳試驗系統(A.3220)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | 8 OLSEN AVENUE, EDISON, NJ08820, U.S.A. |
劑型 | |
包裝 |