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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007285號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-02-23 |
| 發證日期 | 2009-02-23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400728505 |
| 中文品名 | “恩力”潤倍力水溶性潤滑劑(未滅菌) |
| 英文品名 | “Ambix” Lubrijel Water Soluble Lubricating Jelly (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6375 病患用潤滑劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 南河貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市民權西路２７號５樓之１ |
| 申請商統一編號 | 15248304 |
| 製造商名稱 | AMBIX LABORATORIES DIVISION ORGANICS CORPORATION OF AMERICA |
| 製造廠廠址 | 55 WEST END ROAD, TOTOWA, NJ 07512 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-10-23 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |